一, Anailís Córais ar an gCaighdeán Deimhniúcháin Idirnáisiúnta
Riachtanais Chóras Caighdeán ISO
Córas Bainistíochta Cáilíochta ISO 9001:
Ní mór treoirlínte nós imeachta agus lámhleabhair ardchaighdeáin a chruthú a chlúdaíonn an próiseas deartha, soláthair, déantúsaíochta agus cigireachta iomlán .
Cuir Athbhreithniú Ionchuir Dearaidh i bhfeidhm (mar Chlásal 8.3.2 i GB/T 19001), luaigh go soiléir 12 táscaire teicniúla a chlúdaíonn feidhmiúlacht, feidhmíocht, agus inoiriúnaitheacht chomhshaoil .
Ag baint úsáide as anailís FMEA, liostaigh cásanna teip féideartha lena n -áirítear ró -ualach mótair agus braiteoir bréagach a spreagann an lámh rothlach .
Má tá tú ábhartha, caighdeán feiste leighis ISO 13485
Éilíonn gach geata córas inrianaitheachta saolré táirgí chun comhaireamh baisce na gcomhpháirteanna tábhachtacha a dhoiciméadú .
Cuir tástáil bhith -chomhoiriúnachta i bhfeidhm (e . g {., ní mór do sciath dromchla geata pas a thabhairt do ISO {10993-5 Tástáil Cytotoxicity) .
Arna chur ar fáil le spás glan go sonrach le haghaidh tionól modúil bithmhéadrach (comhaireamh na gcáithníní deannaigh <100000 leibhéal)
Treoir Innealra (MD 2006/42/CE) Croí -Treoir do Dheimhniú CE
Cruthú Doiciméad Teicniúil agus Measúnú Riosca lena n-áirítear Tuarascáil Measúnaithe Riosca 12100-Aind sainordú .
Ní mór don fheiste cosanta critéir fad sábháilteachta EN ISO 13857 a shásamh-a oscailt clúdach cosanta do chomhpháirteanna rothlacha níos lú ná nó cothrom le 20mm .
Ní mór don chnaipe stad éigeandála caighdeán en ISO 13850 a leanúint (ceann muisiriún dearg, fórsa oibriúcháin níos lú ná nó cothrom le 50n) .
LVD 2014/35/AE, Treoir ísealvoltais:
Friotaíocht insubhaithe tástála sábháilteachta leictreach níos mó ná nó cothrom le 5m ω, sruth sceite reatha níos lú ná nó cothrom le 3 . 5mA-Must a rithfidh an modúl cumhachta.
Trí thástáil dócháin ingearach amháin, ní mór don chábla na critéir lasair lasair de en 50 525-2-81. a shásamh
Treoir maidir le Comhoiriúnacht Leictreamaighnéadach 2014/30/AE:
Ní mór pas a fháil sa bhanda minicíochta 30–1000MHz níos lú ná nó cothrom le 40db μ v/m EN 55032 Tástáil suaitheadh radaíochta .
Ní mór don díolúine urscaoilte leictreastatach na critéir en 61000-4-2 a shásamh (urscaoileadh teagmhála ± 8kV, urscaoileadh aeir ± 15kv) .
2, Conair Forfheidhmithe Theicniúil agus Comhlíonadh na gCaighdeán
Dearadh sábháilteachta meicniúil
Déanta as cruach dhosmálta SUS304 (tiús> 1 {. 5mm) Téann an chassis thar an tástáil teanntachta GB/T 228.1 (neart táirgeachta níos mó ná nó cothrom le 205MPA).
Dhá mhilliún tástáil tuirse (caighdeán en 15714-2) Téigh trí lámh rothlach .
Gléas Cosanta:
Am freagartha <20ms; Braitear braiteora radaíochta infridhearg achar braite níos lú ná nó cothrom le 5cm
Teorainn chasmhóiminte dinimiciúil níos lú ná nó cothrom le 2n · m a ndéantar meastóireacht air le cuirtín solais sábháilteachta ISO 14120
Díghlasfaidh an geata go huathoibríoch (fanfaidh sé ag uillinn 90 céim, ag teacht le caighdeán en 13241-1) nuair a bhíonn an chumhacht as {.
Feistithe le Gléas Díghlasála Lámhleabhar (Fórsa Oibre <50n, ag dul i dTástáil Oscailte Éigeandála EN 179)
Dearadh a bhaineann le sábháilteacht leictreach
Córas Leictreachais: Foinsí Cumhachta Dé iomarcacha a úsáid le MTBF níos mó ná 50000 uair an chloig
Arna chur ar fáil le cosantóir borrtha leibhéal T1 (suas <2.5kV, inghlactha le caighdeán IEC 61643-11)
Cosaint ar an talamh:
Friotaíocht talún <0.1 Ω (tástála bunaithe ar GB/T 16895)
Tairseach foláirimh le haghaidh feistí monatóireachta inslithe <50K Ω
comhoiriúnacht leictreamaighnéadach
{3- Bord Ciorcaid Sciatha Sraithe le héifeachtúlacht sciath> 60db@1GHz)
Úsáidtear modh modhnaithe PWM ag an tiománaí mótair ag baint úsáide as ábhar armónach teoranta do 5%) .
Inoiriúnaitheacht Comhshaoil Leibhéal Cosanta: Sroicheann trealamh lasmuigh IP65 (ag dul i dtriail báistí GB 4208) .
Buaileann trealamh faoi dhíon le IP54 (an tástáil dustproof: ní ligtear sreanga miotail le trastomhas 1mm isteach) .
Oiriúnú AD ar theocht agus taise:
Rite GB/T 2423.1/-2 Tástáil rothaíochta ardteochta agus ísealteochta: raon teochta oibre -30 céim ~ +70 Céim
5% ~ 95% taiseachas coibhneasta (neamh -chomhdhlúthú, ag dul thar an taise tairiseach agus an tástáil teasa bunaithe ar GB/T 2423.3)
Éifeacht chreathaidh:
Tástáil ar chreathadh iompair (GB/T 4857.7, 3GRMS) idir 5-500 Hz
Tástáil Tionchair Mheicniúil: 15g/11ms leath -shín tonn GB/T 2423.5
3, Rialú Cáilíochta agus Cur i bhFeidhm Deimhniúcháin
{1. Rialú próisis táirgthe
Ag scrúdú isteach:
Comhpháirteanna tábhachtacha a thástáil (mótair, braiteoirí, PCB) 100% go feidhmiúil .
Cruthaigh taifid cháilíochta an tsoláthraí (gach bliain déan dhá iniúchadh ar an láthair) .
Seiceáil próisis:
Tugann an chéad scrúdú alt seoltaí 23 príomhchritéar (caoinfhulaingt ± 0 . 1mm).
Rianú fíor -ama ar dhá pharaiméadar leictreacha déag trí chóras tástála ar líne
Iniúchadh Táirgí Críochnaithe: 72 uair an chloig oibriú leanúnach le ráta teip (< 0.2%).
Tástáil Comhshaoil agus Aeráide Bunaithe ar Normanna Sraith GB/T 2423
Ullmhú doiciméad deimhniúcháin 2.
Scríbhinní teicniúla:
Cruthaigh dearbhú comhréireachta CE (DOC), ag sonrú uimhir na treorach comhréireachta .
Taispeáin liostaí bom, leagan amach PCB, agus schematics ciorcaid mhionsonraithe .
Cruthaigh tuarascáil mheasúnaithe riosca le cúig chineál éagsúla contúirtí éagsúla . a aithint
Achoimre tástála:
Comhlachtaí NB a chuirtear in iúl do chomhlachtaí chun tástáil cineáil a dhéanamh (cosúil le T ü vs ü d, SGS) Coinnigh sonraí tástála bunaidh (téarma coinneála> 10 mbliana)
3. Bainistiú ar phróisis deimhniúcháin
Fíordheimhniú Modúl B: Seol doiciméadú teicniúil chuig an gcomhlacht eolasach le haghaidh timthriall 4–6 seachtaine .
Iniúchadh ar an monarcha iomlán ag baint úsáide as iniúchadh córais ISO 17065
Cruthaigh córas rialaithe táirgthe inmheánaigh atá comhoiriúnach le Critéir Iniúchta ISO 19011 .
Cuir iniúchadh agus maoirseacht bhliantúil i bhfeidhm le sampla táirge 20% .